近年、欧米との医薬品承認時期のずれ（drug lag）が注目され、未承認医薬品の使用が急増しています。 この未承認医薬品の安全性管理に関しては、まだ十分な議論がなされていません。 私たちは2005年度に多発性骨髄腫の治療目的に個人輸入で利用されているVelcadeという抗がん剤（2006年度にわが国でも承認され、ヤンセンファーマより販売）が、一部の患者で致死的な肺障害を起こしていることを報告しました (Miyakoshi et al., Blood, 2006)。 この事例をもとに、未承認抗がん剤の流通かかわる問題点を議論し、改善点を提言しています（発表内容HTML ※Windows IE以外のブラウザでは表示が崩れる場合があります）。
TRの遂行には産官学の有機的な連携が必要といわれ、多くの議論が積み重ねられてきました。TRの遂行には、研究・医療機器、ノウハウ、および人材の３つのマネージメントが重要で、公的制度の整備だけでは不十分です。私たちは特にノウハウ・人材マネージメントに関心をもっています。 具体的なTR成功事例を対象に東京大学工学部 大沢幸生助教授の開発した「チャンス発見」手法を用いて、TRの成功に必要な要素の分析を進めています。担当は田中祐次です。
Bortezomib (Velcade)
近年、欧米との医薬品承認時期のずれ（drug lag）が注目され、未承認医薬品の使用が急増しています。 この未承認医薬品の安全性管理に関しては、まだ十分な議論がなされていません。
私たちは2005年度に多発性骨髄腫の治療目的に個人輸入で利用されているVelcadeという抗がん剤（2006年度にわが国でも承認され、ヤンセンファーマより販売）が、一部の患者で致死的な肺障害を起こしていることを報告しました (Miyakoshi et al., Blood, 2006)。 この事例をもとに、未承認抗がん剤の流通かかわる問題点を議論し、改善点を提言しています（発表内容HTML ※Windows IE以外のブラウザでは表示が崩れる場合があります）。
Translational research（TR）
TRの遂行には産官学の有機的な連携が必要といわれ、多くの議論が積み重ねられてきました。TRの遂行には、研究・医療機器、ノウハウ、および人材の３つのマネージメントが重要で、公的制度の整備だけでは不十分です。私たちは特にノウハウ・人材マネージメントに関心をもっています。
具体的なTR成功事例を対象に東京大学工学部 大沢幸生助教授の開発した「チャンス発見」手法を用いて、TRの成功に必要な要素の分析を進めています。担当は田中祐次です。